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沈阳三九辅料和制剂项目

沈阳市新民市经济开发区东营北一路7号

沈阳三九药业有限公司

北京国环建邦环保科技有限公司

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项目位于辽宁省沈阳市新民市经济开发区东营北一路7号，总投资1000万元，为改扩建项目。全厂占地面积为130196m2，本项目不新增用地，在原有厂房建设。在多功能原料药车间建设药用辅料生产线，生产药用辅料：聚原酸酯材料（二亚乙基四氧杂螺十一烷/三甘醇/三甘醇聚乙交酯）9吨/年。粉针制剂车间利用原有生产线不新增生产设备，新增三种制剂产品，与现有产品（无菌粉针制剂）共线生产，改扩建后粉针制剂车间总产能不变，为1.2亿支/年。新增产品注射用头孢拉定产能上限为7000万支/年、注射用头孢曲松钠产能上限为6000万支/年、注射用头孢唑肟钠产能上限为1亿支/年，粉针制剂车间新增产品和原有产品无菌粉针制剂实行交替生产，企业根据市场变化对三种新增产品组合生产，产能保持上限为1.2亿支/年不变。在原料药车间年产头孢他啶+碳酸钠混粉65吨；年产头孢他啶（碳酸钠）+阿维巴坦混粉65吨；年产头孢哌酮钠+头孢舒巴坦钠混粉65吨。以上三种混粉原料均为外购，无原料药生产。

项目建成后，全厂年产头孢噻肟钠无菌粉150吨，五水头孢唑林钠无菌粉60吨，头孢他啶+碳酸钠混粉65吨，头孢他啶（碳酸钠）+阿维巴坦混粉65吨，头孢哌酮钠+头孢舒巴坦钠混粉65吨。年产无菌粉针制剂、注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑肟钠等制剂共1.2亿支。年产咪唑斯汀400千克，溴甲纳曲酮156千克，地氯雷他定6250千克，PEM15.5吨，聚原酸酯材料（二亚乙基四氧杂螺十一烷/三甘醇/三甘醇聚乙交酯）9吨。年产头孢比罗酯钠3吨。

1.落实大气污染防治措施

粉针制剂车间整体密闭，分装工序产生的粉尘通过密闭管道负压收集后，进入滤筒除尘器处理，处理后的废气由一根15m高排气筒DA007排放。废气中颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值。

多功能原料车间各生产设备均为密闭，产生的工艺废气经管路收集后，进入“RTO+急冷+碱洗”处理，处理后的废气由一根25m高排气筒DA001排放。非甲烷总烃排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2 大气污染物特别排放限值；二氯甲烷排放执行《环境影响评价技术导则 制药建设项目》（HJ611-2011）“附录C多介质环境目标值估算方法”DMEGAH计算值；氮氧化物、二噁英类排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表3燃烧装置大气污染物排放限值。

原料药车间整体密闭，投料产生的粉尘经密闭管道负压收集后进入滤筒除尘器处理，处理后的废气通过一根25m高排气筒DA001排放，废气中颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值。

粉针制剂车间、原料药车间未收集的粉尘为无组织排放，厂界处颗粒物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值。多功能原料车间未收集的非甲烷总烃为无组织排放。厂界处非甲烷总烃排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.1无组织排放中特别排放限值，厂区内非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值。

2、水污染防治保护措施

本项目生活污水、软化水制备浓水、纯水制备浓水及各工序清洁废水一同排入厂区内处理工艺为：高浓水预处理单元（高浓水收集+破乳+絮凝沉淀+电气浮+铁碳微电解+芬顿氧化+臭氧催化氧化/低温蒸发）+综合废水处理单元（水解酸化+厌氧+缺氧+好氧+二沉池），处理能力为350m³/d的污水处理站，处理达标后通过市政排水管网排入新民市吉康污水处理厂二期工程。本项目pH排放参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2水污染物排放浓度限值，其余污染物排放执行《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中排入污水处理厂标准。改扩建后全厂废水中动植物油、甲苯、氟化物排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中标准；pH、二氯甲烷、急性毒性（HgCl2毒性当量）排放参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2水污染物排放浓度限值；COD、BOD5、NH3-N、SS、氯化物（以氯离子计）、磷酸盐（以P计）、总氮、甲醇、总氰化物（以CN-计）排放执行《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中排入污水处理厂标准。

3、噪声污染防治保护措施

项目运营期噪声主要来自投料器、袋式过滤器、筒式过滤器、回流冷凝器、铝桶压盖器、离心机、高真空蒸馏设备、风机等设备，通过采用低噪声设备、将产噪设备均设置于封闭厂房内、采取基础减振等措施，再经建筑隔声和距离衰减后，厂界四周噪声值执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

4、固体废物污染防治措施

废铝桶、废药粉、工艺废渣、废活性炭、消毒废液及聚原酸酯材料工序废液均属于危险废物。废铝桶、废药粉、工艺废渣及废活性炭收集后暂存于按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023）建设的危废贮存库内，消毒废液及聚原酸酯材料工序废液收集后暂存于按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023）建设的危废储罐内，并按照《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ 2025-2012）等相关要求进行规范管理，定期委托有资质的单位处置。

废瓶废塞废盖、废塑料、废包装材料及废滤袋均属于一般工业固体废物，分类分区暂存于满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求的一般固体废物暂存间内，按照一般工业固体废物处置，收集后外售。生活垃圾交由环卫部门统一清运。